23. März 2022, 20:12 Uhr | Lesezeit: 2 Minuten
Für Kinder unter fünf Jahren gibt es in der EU bisher keinen zugelassenen Corona-Impfstoff. Das könnte sich bald ändern. Moderna will den Zulassungsantrag nach erfolgreichen Tests schnell einreichen.
Der Corona-Impfstoff des US-Herstellers Moderna ist nach Angaben des Unternehmens auch bei Kindern und Kleinkindern im Alter von 6 Monaten bis 6 Jahren sicher. Die zweimalige Gabe des Präparats rufe robuste Antikörper-Spiegel hervor und sei dabei gut verträglich, teilte das Unternehmen mit.
Vor Ansteckungen mit der Omikron-Variante schützt der Impfstoff den Daten zufolge ähnlich wie bei Erwachsenen eher schlecht, es habe aber keine schweren Krankheitsverläufe gegeben. Das Unternehmen wolle nun „so schnell wie möglich“ Zulassungsanträge für diese Altersgruppe bei der US-amerikanischen Zulassungsbehörde FDA, der Europäischen Arzneimittelbehörde EMA und anderen zuständigen Behörden einreichen.
Nur milde Nebenwirkungen von Moderna-Impfstoff bei Kindern festgestellt
Die vorgestellten Zwischenergebnisse beruhen auf Daten von insgesamt 6700 Kindern; 4200 zwischen zwei und sechs Jahren und 2500 zwischen sechs Monaten bis zwei Jahren. Sie erhielten im Abstand von 28 Tagen 25 Mikrogramm des Impfstoffs gespritzt – ein Viertel der für Erwachsene vorgesehenen Dosis – oder ein Placebo.
Die Immunantwort fiel trotz der geringeren Dosis ebenso stark aus wie bei den Erwachsenen. Unerwünschte Wirkungen seien mild oder moderat gewesen und häufiger nach der zweiten Dosis aufgetreten, etwa Fieber über 38 Grad. Todesfälle oder Entzündungen des Herzmuskels oder -beutels habe es nicht gegeben, auch keine schweren Entzündungsreaktionen.
Auch interessant: EMA gibt BioNTech-Impfstoff für Kinder ab fünf Jahren frei
EU-Behörde gibt Empfehlung Weg frei für Moderna-Impfstoff für Kinder und Jugendliche
Erste Studien laufen Wann kommt die Corona-Impfung für Kinder?
In der EU zugelassen BioNTech, Moderna, AstraZeneca, J&J – vier Corona-Impfstoffe im Vergleich
Schutzwirkung bei den Jüngsten bei 43,7 Prozent
Zur Zeitpunkt der Studie sei in den USA die Omikron-Variante zirkuliert. Die Wirksamkeit des Corona-Impfstoffs von Moderna mit Blick auf den Schutz vor Ansteckung habe bei Kindern in der jüngsten Gruppe 43,7 Prozent betragen. In der etwas älteren Gruppe waren es 37,5 Prozent. Schwere Erkrankungen, Krankenhausaufenthalte oder Todesfälle seien in der Studie nicht aufgetreten. Deshalb könne der Schutz der Impfung vor diesen Ereignissen nicht ermittelt werden.
Für Kinder unter fünf Jahren ist in der EU momentan noch kein Corona-Impfstoff zugelassen.
Mit Material von dpa